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目的：概述主動監(jiān)測模式在醫(yī)療器械上市后監(jiān)測中的應(yīng)用進(jìn)展，提出基于“深度監(jiān)測”范式構(gòu)建醫(yī)療器械主動監(jiān)測體系的方法學(xué)建議。方法：檢索全球醫(yī)療器械主動監(jiān)測相關(guān)文件及文獻(xiàn)，梳理醫(yī)療器械上市后監(jiān)測的發(fā)展，總結(jié)主動監(jiān)測的現(xiàn)狀、特點(diǎn)及技術(shù)手段，提出“深度監(jiān)測”的新范式。結(jié)果：在自發(fā)報告模式的基礎(chǔ)上，各國和地區(qū)逐步探索建立主動監(jiān)測模式，主動監(jiān)測模式在一定程度上可彌補(bǔ)自發(fā)報告模式存在漏報和遲報的局限性?；凇吧疃缺O(jiān)測”范式，構(gòu)建一個涵蓋多層次、多維度、全覆蓋的多源數(shù)據(jù)主動監(jiān)測體系，有望更有效、及時地識別并確認(rèn)醫(yī)療器械不良事件。結(jié)論：建議基于“深度監(jiān)測”范式構(gòu)建醫(yī)療器械上市后主動監(jiān)測體系，探索多源數(shù)據(jù)聯(lián)動的醫(yī)療器械上市后主動監(jiān)測和安全性評價。

本文探討政府?dāng)?shù)字化轉(zhuǎn)型的要求、方法與路徑，梳理藥品監(jiān)管數(shù)字化轉(zhuǎn)型的進(jìn)展與成效，并明確未來方向。重點(diǎn)分析了政府?dāng)?shù)字化轉(zhuǎn)型的5 個關(guān)鍵要素，闡述了政府信息化4 個階段的演進(jìn)路徑及數(shù)字化轉(zhuǎn)型的典型過程，并進(jìn)一步聚焦藥品監(jiān)管領(lǐng)域，詳細(xì)介紹了其數(shù)字化轉(zhuǎn)型的內(nèi)涵、戰(zhàn)略規(guī)劃和實(shí)踐成果，包括體系建設(shè)、大數(shù)據(jù)建設(shè)、網(wǎng)絡(luò)安全保障、產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)等方面的成效。最后，基于2025 年這一關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，從深化體制機(jī)制改革與推進(jìn)智慧監(jiān)管能力兩大維度，提出下一步努力方向，以期為推動藥品監(jiān)管現(xiàn)代化、服務(wù)中國式現(xiàn)代化建設(shè)提供參考。

臨床試驗(yàn)質(zhì)量是藥品審評審批關(guān)鍵考量之一。去中心化臨床試驗(yàn)（DCT）是一種創(chuàng)新的臨床試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，旨在提高試?yàn)效率、增加患者參與度并提高數(shù)據(jù)質(zhì)量。為確保DCT 的實(shí)施質(zhì)量，從方案設(shè)計到臨床研究執(zhí)行應(yīng)遵循以患者為中心的原則，貫徹質(zhì)量源于設(shè)計理念，需充分考慮風(fēng)險因素，制定風(fēng)險管理計劃，從而保障試驗(yàn)參與者的權(quán)益、研究的可行性及結(jié)果的可靠性。為推動DCT 在我國的應(yīng)用，并為其基于風(fēng)險的質(zhì)量管理提供參考依據(jù)，中國藥品監(jiān)督管理研究會組織行業(yè)專家制定本共識，共涉及當(dāng)前行業(yè)內(nèi)應(yīng)用較多的5 種DCT 元素的質(zhì)量管理實(shí)踐，包括藥物直達(dá)試驗(yàn)參與者、遠(yuǎn)程訪視與評估、電子知情同意、就近使用醫(yī)療資源、臨床效果和安全性信息遠(yuǎn)程監(jiān)查。旨在為行業(yè)同仁提供借鑒和參考，共同探索和實(shí)踐分享以更好地保障DCT 的科學(xué)性、規(guī)范性和試驗(yàn)參與者權(quán)益。本文介紹了DCT 方案設(shè)計、DCT 元素的選擇和應(yīng)用、DCT 數(shù)據(jù)全流程管理、相關(guān)方協(xié)調(diào)、與監(jiān)管部門溝通以及DCT 風(fēng)險管理概述相關(guān)理論的實(shí)踐應(yīng)用，并以藥物直達(dá)試驗(yàn)參與者元素為核心進(jìn)行案例說明。

前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制劑是一類新型降脂藥物，該類藥物的發(fā)現(xiàn)改變了以往血脂異常的治療方式，其突破不僅在于長時間維持低密度脂蛋白膽固醇水平降低的狀態(tài)，更在于顯著降低主要心血管事件的風(fēng)險。靶向PCSK9 單克隆抗體藥物藥動學(xué)和藥效學(xué)的準(zhǔn)確表征高度依賴于準(zhǔn)確的生物分析方法，設(shè)計合理且驗(yàn)證充分的生物分析方法可為其臨床研發(fā)項目中的科學(xué)決策提供堅實(shí)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。本文圍繞靶向PCSK9 單克隆抗體藥物生物分析的3 大核心維度，即血藥濃度分析、PCSK9標(biāo)志物分析及抗藥抗體分析，系統(tǒng)梳理其檢測原理、方法差異、關(guān)鍵問題及優(yōu)化策略，旨在為同類藥物生物分析方案設(shè)計、方法學(xué)驗(yàn)證及臨床藥理學(xué)評價提供參考，并為該類藥物的臨床研發(fā)提供借鑒。

呼吸道合胞病毒（RSV）是全球范圍內(nèi)引發(fā)下呼吸道感染的主要病原體之一，5 歲以下和65 歲及以上人群感染可能導(dǎo)致住院率增加，并可增加體弱感染者的死亡率。疫苗接種是預(yù)防RSV 感染及相關(guān)疾病的重要手段，通過非臨床藥效學(xué)研究可有效評估疫苗的免疫原性和保護(hù)力，為其進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段提供支持性依據(jù)。本文通過梳理現(xiàn)有疫苗非臨床藥效學(xué)研究情況及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，探討適用于RSV 疫苗的非臨床藥效學(xué)研究方法，以期為該類疫苗開發(fā)提供參考。

本文旨在梳理我國化學(xué)藥品注冊分類制度的變遷并分析我國化學(xué)藥品改良型新藥發(fā)展概況，以期為相關(guān)企業(yè)和監(jiān)管部門提供參考。通過運(yùn)用統(tǒng)計分析法，梳理并分析2016~2024 年我國改良型新藥臨床試驗(yàn)申請、臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)、上市許可申請和上市許可批準(zhǔn)四方面工作特點(diǎn)，以了解我國改良型新藥發(fā)展概況。結(jié)果顯示，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)用藥等是當(dāng)前研發(fā)熱點(diǎn)；藥品劑型分布主要集中在片劑、膠囊劑、膜劑等。建議相關(guān)企業(yè)制定科學(xué)合理的改良型新藥戰(zhàn)略布局；合理選擇對照藥品，提供充分的臨床證據(jù)；申報全程保持與監(jiān)管部門的緊密溝通，及時提交申報資料。監(jiān)管部門可持續(xù)加強(qiáng)對藥品臨床優(yōu)勢的評估，促進(jìn)國際交流；提供研發(fā)指導(dǎo)，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作。

本文基于相關(guān)政策法規(guī)，圍繞醫(yī)療器械注冊中的技術(shù)審評與研審聯(lián)動機(jī)制的專業(yè)技術(shù)環(huán)節(jié)，分析和闡述了注冊申請人的主要需求和審評機(jī)構(gòu)的職能要求。在技術(shù)審評中，需要確保審評規(guī)則和要求對注冊申請人具有可預(yù)測性，并對因技術(shù)發(fā)展等因素而產(chǎn)生的規(guī)則調(diào)整予以及時告知；審評機(jī)構(gòu)依托其專業(yè)認(rèn)知，對申報產(chǎn)品的受益與風(fēng)險作出科學(xué)評估，為行政審批提供依據(jù)。研審聯(lián)動機(jī)制是針對創(chuàng)新醫(yī)療器械的行政指導(dǎo)行為，通過分析中美相關(guān)創(chuàng)新機(jī)制經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，不同層級的創(chuàng)新產(chǎn)品可適用不同機(jī)制，并可以溝通交流的方式解決注冊申請人在研發(fā)和注冊階段面臨的關(guān)鍵問題，從而實(shí)現(xiàn)審評重心前移。研審聯(lián)動機(jī)制的有效實(shí)施，以注冊申請人接受其產(chǎn)生的預(yù)期效果為前提，同時依托于審評機(jī)構(gòu)的專業(yè)評價能力。從技術(shù)審評到研審聯(lián)動的拓展，體現(xiàn)了監(jiān)管部門職能的完善和轉(zhuǎn)變。由于行政許可與行政指導(dǎo)在行政客體、目的及效力上存在差異，使得研審聯(lián)動機(jī)制中的權(quán)責(zé)邊界不如技術(shù)審評清晰，更需要審評機(jī)構(gòu)以專業(yè)能力“柔性”指導(dǎo)。二者在行政上的關(guān)聯(lián)性，也為研審聯(lián)動機(jī)制的完善提供了方向與參考。

本文基于消費(fèi)者對牙膏功效需求的變化，以及我國牙膏監(jiān)管法規(guī)體系的特征，從企業(yè)研發(fā)的合規(guī)化管理角度出發(fā)，分析了監(jiān)管法規(guī)對牙膏研發(fā)的驅(qū)動作用，并提出企業(yè)可通過加強(qiáng)法規(guī)研究與溝通、構(gòu)建動態(tài)風(fēng)險管理體系、深化基礎(chǔ)研究、合理規(guī)劃研發(fā)周期等策略，實(shí)現(xiàn)合規(guī)化管理與技術(shù)創(chuàng)新的協(xié)同發(fā)展。從而促進(jìn)研發(fā)活動進(jìn)入合規(guī)性與創(chuàng)新性相互促進(jìn)的良性循環(huán)，推動研發(fā)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。

作為藥品監(jiān)管的重要技術(shù)手段之一，藥品檢查貫穿藥品全生命周期，在防范潛在風(fēng)險、打擊違法違規(guī)、督促企業(yè)合規(guī)、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、保障公眾用藥安全等方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。隨著藥品監(jiān)管體制機(jī)制改革的持續(xù)深化，我國已建立多元檢查體系，并逐步向數(shù)字化、國際化方向演進(jìn)。本文梳理了我國藥品檢查的類型及發(fā)展歷程，基于《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，分析了藥品檢查的種類、關(guān)系及新型檢查方式，進(jìn)而提出了強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）符合性檢查、整合檢查類型等監(jiān)管思考，為進(jìn)一步提升檢查工作制度化、規(guī)范化提供參考。

目的：探討電動吻合器在真實(shí)世界臨床應(yīng)用中的風(fēng)險，為相關(guān)方風(fēng)險防控提供參考。方法：采用問卷調(diào)查法和比較研究法，面向全國258 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展問卷調(diào)查，結(jié)合產(chǎn)品說明書及國內(nèi)外監(jiān)管政策分析，對電動吻合器臨床使用風(fēng)險開展綜合評價。結(jié)果：電動吻合器不良事件報告數(shù)量呈逐年上升趨勢，2024 年同比增幅顯著；臨床使用過程中存在操作不規(guī)范、醫(yī)療器械合規(guī)使用意識薄弱等問題，如22.91% 的使用人員未執(zhí)行預(yù)壓榨操作、超50% 的使用人員無法正確區(qū)分電動吻合器的管理類別等。同時，產(chǎn)品說明書也存在規(guī)范性不足等問題。結(jié)論：電動吻合器存在產(chǎn)品說明書指引不足、臨床操作不規(guī)范等多重風(fēng)險。醫(yī)療器械注冊人、使用單位及監(jiān)管部門三方應(yīng)協(xié)同加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量管理，保障公眾用械安全。

目的：分析兒童化妝品不良反應(yīng)報告中涉及的社會人口學(xué)信息和不良反應(yīng)表現(xiàn)，為減少兒童群體化妝品不良反應(yīng)、加強(qiáng)兒童化妝品風(fēng)險管理提供依據(jù)。方法：分析2022 年10 月1 日至2025 年5月31 日期間，福建省收集的兒童因使用兒童化妝品和常規(guī)成人化妝品所致不良反應(yīng)報告，內(nèi)容包括產(chǎn)品來源、性別與年齡分布、不良反應(yīng)潛伏期、不良反應(yīng)表現(xiàn)、初步判斷、治療及轉(zhuǎn)歸等。結(jié)果：共納入兒童化妝品不良反應(yīng)報告117 例，常規(guī)成人化妝品不良反應(yīng)報告92 例。年齡較大（4~12 歲）兒童使用常規(guī)成人化妝品的現(xiàn)象更為普遍，且以普通化妝品為主；常規(guī)成人化妝品引發(fā)的化妝品不良反應(yīng)較兒童化妝品更為復(fù)雜，出現(xiàn)了化妝品接觸性蕁麻疹、化妝品痤瘡等類型。相同兒童化妝品引發(fā)的不良反應(yīng)時間間隔為1 個月內(nèi)的信號有4 個。結(jié)論：建議加大對兒童化妝品產(chǎn)業(yè)的扶持力度，讓兒童群體有更多選擇；加強(qiáng)科普宣傳，避免兒童群體誤用常規(guī)成人化妝品；探索構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)體系、風(fēng)險預(yù)警體系、安全評價體系相結(jié)合的兒童化妝品風(fēng)險管理模式。

藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的重要組成部分，通過法定授權(quán)填補(bǔ)常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)在打擊藥品摻偽、摻雜、摻假等行為時存在的技術(shù)盲區(qū)，兼具強(qiáng)制性與時效性。本文系統(tǒng)梳理了中藥補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的法律地位、擬解決的核心問題、制定的關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)及審評審批流程，識別出目前中藥補(bǔ)充檢驗(yàn)方法主要在限度制定合理性、關(guān)鍵控制指標(biāo)專屬性、審評審批流程等方面存在值得探討商榷的問題?；诖?，本文提出建立通用性中藥補(bǔ)充檢驗(yàn)方法、進(jìn)一步完善審評審批流程及優(yōu)化風(fēng)險預(yù)警機(jī)制等思考，從而切實(shí)發(fā)揮中藥補(bǔ)充檢驗(yàn)方法在打擊非法造假行為方面的有力作用。

目的：分析2022~2024 年江西省50 653 例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)引發(fā)因素，為藥品上市后科學(xué)監(jiān)管和臨床安全用藥提供參考。方法：運(yùn)用帕累托（Pareto）法則，對收集的50 653 例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告涉及的患者年齡、藥品劑型、藥品品種類別、傷害累及疾病系統(tǒng)等因素進(jìn)行統(tǒng)計和分析。結(jié)果：在50 653 例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)中，患者以≥ 45 歲的中老年人群為主（71.95%）；涉及懷疑藥品56 237 例次，劑型以注射劑為主（77.87%）；化學(xué)藥品共50 154 例次（89.18%）, 其中以抗感染用藥（41.07%）、抗腫瘤用藥（20.78%）為主。累計發(fā)生傷害89 470 例次，共累及疾病系統(tǒng)27 個，其中皮膚及皮下組織類疾病（26.13%）、全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)（15.68%）、胃腸系統(tǒng)疾病（15.56%）構(gòu)成比較高。結(jié)論：基于2022~2024 年江西省嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)律和特點(diǎn)，建議臨床醫(yī)務(wù)人員密切關(guān)注引發(fā)藥品不良反應(yīng)的關(guān)鍵因素，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和救治工作；藥品監(jiān)管部門可持續(xù)加強(qiáng)藥品上市后安全性評價，及時向臨床收集與反饋藥品安全風(fēng)險信息，共同保障公眾用藥安全。

嵌合抗原受體T 細(xì)胞（CAR-T）療法作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一種新型抗腫瘤精準(zhǔn)靶向療法，近年來在惡性腫瘤治療方面取得了突破性進(jìn)展，并在全球范圍內(nèi)快速發(fā)展，其監(jiān)管政策也不斷完善。本文系統(tǒng)梳理了CAR-T 產(chǎn)品的研究進(jìn)展，總結(jié)了其在研發(fā)策略、質(zhì)量控制、監(jiān)管法規(guī)等方面的概況，以期為推動免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的規(guī)范化發(fā)展提供參考。同時，通過分析中美兩國的主要相關(guān)監(jiān)管政策，旨在為行業(yè)參與者提供更為多元的視角。在此基礎(chǔ)上，本文進(jìn)一步提出未來研究方向和監(jiān)管思考，以期促進(jìn)細(xì)胞治療領(lǐng)域的健康發(fā)展。

目的：通過國家藥品抽檢探索性研究發(fā)現(xiàn)典型案例，揭示中藥制劑生產(chǎn)過程中工藝時間偏差對質(zhì)量的影響機(jī)制，提出系統(tǒng)性風(fēng)險控制及監(jiān)管優(yōu)化建議，為完善藥品全生命周期質(zhì)量管理體系提供實(shí)踐參考。方法：以G 省某復(fù)方魚腥草片涉嫌違規(guī)事件為樣本，通過飛行檢查鎖定工藝缺陷（水洗至提取間隔達(dá)21.5 h），結(jié)合法定檢驗(yàn)與探索性研究方法平行驗(yàn)證，及酶促水解動力學(xué)分析，建立時間- 質(zhì)量關(guān)聯(lián)模型，追溯生產(chǎn)前處理工序時間失控導(dǎo)致黃芩苷異常轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。結(jié)果：水洗至提取間隔時間超過10 h 會顯著提高漢黃芩苷峰與黃芩苷峰的峰面積比值，導(dǎo)致產(chǎn)品物質(zhì)基礎(chǔ)變化，而現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）對中藥制劑前處理時間缺乏明確控制要求。結(jié)論：探索性研究作為連接質(zhì)量監(jiān)管與工藝優(yōu)化的橋梁，其作用顯著，但方法驗(yàn)證與政策配套仍需進(jìn)一步深化。建議修訂GMP《中藥制劑》附錄，增補(bǔ)工序時間控制要求，推動峰面積比值法等探索性方法向法定標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化，強(qiáng)化企業(yè)上市后研究主體責(zé)任。

目的：分析廣東省牙膏簡化備案中產(chǎn)品名稱的常見問題，為進(jìn)一步規(guī)范牙膏名稱命名工作和監(jiān)管備案工作提供參考。方法：整理2023 年10 月1 日至11 月30 日簡化備案期間廣東省牙膏備案資料，歸納名稱相關(guān)常見問題，并提出相應(yīng)的工作建議。結(jié)果和結(jié)論：牙膏產(chǎn)品名稱主要存在完整性不足、違規(guī)宣稱、規(guī)范性不夠等方面的問題。建議通過強(qiáng)化企業(yè)法規(guī)意識、落實(shí)主體責(zé)任、完善法規(guī)體系、統(tǒng)一審查尺度、引入多方力量、建立社會共治體系等方式規(guī)范牙膏產(chǎn)品命名，促進(jìn)牙膏行業(yè)高質(zhì)量、健康發(fā)展。

本文采用回顧性分析方法， 系統(tǒng)評估2022~2024 年廣州口岸藥品進(jìn)口備案工作效能。通過對藥品進(jìn)口備案工作總體概況、工作效能提升措施及面臨的挑戰(zhàn)進(jìn)行全面梳理與深入分析，以期為廣州口岸在粵港澳大灣區(qū)政策背景下進(jìn)一步提升工作效率與服務(wù)質(zhì)量提供科學(xué)依據(jù)和對策參考。廣州口岸在該階段的通關(guān)效率、服務(wù)創(chuàng)新、質(zhì)量保障與監(jiān)管力度等方面取得明顯成效，但仍面臨許多挑戰(zhàn)：相關(guān)法規(guī)修訂周期較長，與粵港澳大灣區(qū)政策銜接存在一定滯后；部分進(jìn)口企業(yè)合規(guī)意識不強(qiáng)，導(dǎo)致通關(guān)成本較高；藥品進(jìn)口規(guī)模與北京、上海等口岸相比仍有較大差距；對相關(guān)政策的理解能力與執(zhí)行尺度把握有待加強(qiáng)；周邊區(qū)域差異化發(fā)展加劇等。為 持續(xù)提高口岸吸引力和競爭力，本文提出以下對策思考：加快推動相關(guān)法規(guī)與粵港澳大灣區(qū)政策銜接，建立彈性監(jiān)管機(jī)制；建立高效溝通機(jī)制，強(qiáng)化進(jìn)口單位風(fēng)險意識；加強(qiáng)與北京、上海等先進(jìn)口岸的交流；加強(qiáng)能力建設(shè)，提升服務(wù)質(zhì)量。

自２０２１ 年《化妝品監(jiān)督管理條例》實(shí)施以來，國家藥品監(jiān)督管理局相繼發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（２０２２ 年）和《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》（２０２３ 年），兒童化妝品法規(guī)體系逐步完善。本文基于２０２１ 年５ 月１ 日～２０２４ 年９ 月３０ 日期間福建省兒童化妝品備案數(shù)據(jù)，對備案環(huán)節(jié)存在的高頻問題進(jìn)行系統(tǒng)梳理與分類，分析備案流程中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的共性問題及形成原因，并提出對策建議，以提升兒童化妝品備案質(zhì)量和監(jiān)管效能，筑牢兒童化妝品質(zhì)量安全防線。

目的：建立超高效液相色譜－ 串聯(lián)質(zhì)譜法同時測定面膜中大麻酚、大麻二酚、四氫大麻酚和大麻色烯４ 種大麻素類成分的方法。方法：樣品以乙腈為提取溶劑經(jīng)超聲提取后，以甲醇和５ ｍｍｏｌ／ Ｌ 乙酸銨水溶液為流動相，梯度洗脫，采用ＩｎｆｉｎｉｔｙＬａｂ Ｐｏｒｏｓｈｅｌｌ １２０ ＳＢＣ１８（１００ ｍｍ×２． １ ｍｍ，２． ７μｍ）色譜柱進(jìn)行分離，電噴霧離子源負(fù)離子模式掃描，多反應(yīng)監(jiān)測模式分析，基質(zhì)匹配標(biāo)準(zhǔn)曲線外標(biāo)法進(jìn)行定量。考察提取溶劑及凈化方式種類等對提取效率和凈化效果的影響，并優(yōu)化超高效液相色譜－串聯(lián)質(zhì)譜條件。結(jié)果：該方法線性關(guān)系良好，４ 種大麻素類成分的檢出限范圍為０．０１０ ～２．３μｇ／ ｋｇ，定量限范圍為０． ０３２ ～７． ６μｇ／ ｋｇ。３ 個質(zhì)量濃度水平的回收率范圍為９９． １％ ～１１７％，相對標(biāo)準(zhǔn)偏差為０． ５％ ～６． ７％（ｎ ＝６）。結(jié)論：本方法準(zhǔn)確性好、靈敏度高，可用于檢測和評價面膜類化妝品中大麻酚、大麻二酚、四氫大麻酚及大麻色烯。